บริการ CRA (Clinical Research Associate)
ติดต่อเราบริการ CRA ของ EASY FLOW SOLUTION ออกแบบมาเพื่อสนับสนุนการดำเนินงานวิจัยทางคลินิกให้มีคุณภาพ ถูกต้องตาม protocol และสอดคล้องกับข้อกำหนดด้านจริยธรรมและกฎหมาย
เรามีทีม Clinical Research Associate ที่มีประสบการณ์ตรงในการติดตามการวิจัยทั้งแบบ onsite และ remote รวมถึงการตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูล (Source Data Verification: SDV) และจัดทำรายงาน Monitoring อย่างเป็นระบบ
🧪 ขอบเขตบริการ
- กำกับติดตามการวิจัย (Monitoring Visit) ทั้ง onsite และ remote
- ตรวจสอบการปฏิบัติงานตาม protocol และแนวทาง ICH-GCP
- ตรวจสอบข้อมูลจากแหล่งข้อมูลต้นทาง (SDV)
- จัดทำรายงาน Monitoring พร้อมข้อเสนอแนะเพื่อปรับปรุงคุณภาพ
- ประสานงานกับ Sponsor, Site และทีมวิจัยเพื่อให้โครงการดำเนินไปอย่างราบรื่น
🎯 จุดแข็งของทีมเรา
- ✅ มีประสบการณ์จริงจากการติดตามการวิจัยหลากหลายรูปแบบ
- ✅ เข้าใจทั้งงานวิจัยทางคลินิกและระบบข้อมูล (EDC/eCRF)
- ✅ มีระบบจัดเก็บ Audit Trail และการติดตามอย่างเป็นระบบ
- ✅ รองรับการทำงานแบบ hybrid monitoring (onsite + remote)
- ✅ สอดคล้องกับมาตรฐาน GCP และ 21 CFR Part 11